开展医疗器械经营合规专项检查

为规范医疗器械市场经营秩序，保障公众用械安全，近日，禹会区市场监管局针对辖区内药店、医疗器械经营企业等重点主体，聚焦非医疗器械与医疗器械产品违规捆绑销售等问题，组织开展医疗器械经营合规专项检查行动，严厉打击违法违规行为，筑牢医疗器械安全防线。

精准聚焦，靶向整治突出问题。本次专项检查以隐形眼镜、血压计、血糖仪、物理治疗设备等常见家用医疗器械为重点品类，重点排查经营主体是否存在将医疗器械与非医疗器械产品（如保健品、普通化妆品、食品等）进行捆绑销售、误导消费的行为。同时，严查无证经营、未依法备案、进货查验记录不完整、贮存条件不符合要求等违法违规情形，确保检查工作指向明确、重点突出。

严格执法，现场规范经营行为。行动中，执法人员采取现场检查、查阅台账、询问负责人相结合的方式，仔细核对在售医疗器械产品资质、进货渠道、销售记录及广告宣传内容。针对检查中发现的个别药店存在的“买血糖仪捆绑试纸销售”、“购隐形眼镜强制搭配护理液”等涉嫌违规捆绑销售行为，执法人员现场予以纠正，并下达《责令改正通知书》，要求立即拆除捆绑包装，明码标价，分开销售。

宣导结合，压实企业主体责任。坚持执法与普法并行，检查过程中，执法人员向经营主体详细解读《医疗器械监督管理条例》等法规，明确医疗器械经营的法律红线与主体责任。通过发放《医疗器械经营合规指引》、现场讲解典型案例等方式，指导企业规范采购、验收、贮存与销售流程，自觉抵制违规捆绑销售、虚假宣传等不正当竞争行为，营造诚信、公平的市场环境。

下一步，禹会区市场监管局将结合“双随机、一公开”监管，持续加强对医疗器械经营行为的常态化监督与指导，定期组织“回头看”，巩固整治成效，切实守护人民群众的用械安全与合法权益。